Entidade examinou relatórios sobre falsificações e adulteração de lotes no ano passado, emitiu primeiro aviso oficial. Principal preocupação: insulina, compra somente com receita médica. Vigilância: sistema global, locais desconhecidos, sintomas semelhantes, efeitos colaterais, termos: registrados, vencimento, componentes, agulhas, presença. Episódios de eventos adversos, veja lotes com insulina falsificada.
Depois de examinar dados sobre falsificações reportadas no ano anterior do remédio Ozempic, recomendado para diabetes tipo 2 e utilizado de forma inadequada para emagrecimento, a Organização Mundial da Saúde (OMS) emitiu um aviso sobre as adulterações, identificadas também no Brasil, e divulgou os lotes dos medicamentos falsificados em um comunicado publicado na quinta-feira, 20.
A utilização indevida de Ozempic como uma droga injetável para perda de peso pode resultar na ingestão de substâncias desconhecidas ou nocivas. É fundamental conscientizar a população sobre os riscos associados a essa prática perigosa, que vai além do uso apropriado do princípio ativo semaglutida. A segurança e a eficácia de medicamentos falsificados representam uma ameaça significativa à saúde pública.
Ozempic, falsificado; Relatórios sobre falsificações aumentam
A entidade expressa sua principal preocupação com o risco de contaminação por substâncias desconhecidas ou nocivas em um medicamento indicado para diabetes tipo 2, que tem sido usado incorretamente para perda de peso. O alerta da OMS destaca a importância de se estar atento aos produtos contendo o princípio ativo semaglutida, devido aos casos detectados no Brasil, Reino Unido e Irlanda do Norte em outubro do ano passado, bem como às notificações nos Estados Unidos em dezembro. O sistema global de vigilância da entidade tem registrado um aumento no número de relatórios sobre falsificações de medicamentos dessa natureza desde 2022.
Riscos do Ozempic falsificado: Adulterações e complicações imprevisíveis
As adulterações presentes nos produtos falsificados representam uma ameaça à saúde dos usuários das canetas, pois a presença de substâncias desconhecidas ou nocivas impede a garantia do controle de qualidade dos componentes e agulhas. A inclusão de insulina como ingrediente ativo pode acarretar complicações imprevisíveis para os pacientes, algumas das quais podem ser graves. Por isso, a OMS enfatiza a importância de adquirir o medicamento apenas com receita médica e evitar locais de venda desconhecidos, especialmente os online. Verificar cuidadosamente a embalagem, o número de lote e a data de validade é fundamental para garantir a segurança do produto.
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Ozempic falsificado: Identificação de lotes irregulares e episódios adversos
A entidade divulgou informações sobre lotes irregulares do medicamento, como o número de lote LP6F832 com vencimento em 11/2025, encontrado no Brasil, que não é reconhecido, e a combinação do número de lote NAR0074 com o número de série que não corresponde a registros de fabricação verdadeiros. Além disso, o número de lote MP5E511 é genuíno, mas o produto é falsificado.
No final do ano passado, a Food and Drug Administration (FDA) emitiu um comunicado sobre o recolhimento de milhares de unidades falsas do Ozempic da Novo Nordisk. A agência constatou que até as agulhas haviam sido adulteradas, o que aumenta os riscos de infecção e compromete a segurança das canetas de semaglutida. Cinco episódios de eventos adversos relacionados com o lote falsificado foram identificados, com pacientes apresentando sintomas como enjoos, vômito, diarreia, prisão de ventre e dores abdominais, sem relatos de casos graves. Esses sintomas são semelhantes aos efeitos colaterais da medicação verdadeira.
Em outubro do ano passado, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi informada pela Novo Nordisk sobre a circulação no Brasil de um lote falsificado do Ozempic. A agência publicou uma resolução no Diário Oficial da União (DOU), informando que a farmacêutica não reconhecia o lote LP6F832 como original, configurando assim a falsificação. Outro episódio foi notificado em junho, envolvendo o lote MP5C960.
Fonte: @ Veja Abril
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