Dose utilizada: vírus atenuado e não replicativo. Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) – Anvisa e OMS. Rede de Vírus: mpox semente. Alta demanda. Material: semente viral. Fabricante: DDCM. Aprovação: Anvisa e OMS. Virus atenuado: não se multiplica. Instituto Nacional de Saúde EUA.
O Centro de Tecnologia de Imunizantes (CTImunizantes) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) revelou estar prestes a iniciar a fase final no progresso de uma vacina brasileira contra a mpox, os ensaios em pessoas.
Além disso, o CTImunizantes da UFMG está avançando no desenvolvimento de um imunizante contra mpox, visando contribuir para a saúde pública e a prevenção de doenças contagiosas.
Vacina contra mpox: Desenvolvimento e Testes
A equipe está elaborando o Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) para submeter à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e obter a autorização para iniciar os testes em humanos. O imunizante brasileiro ganhou destaque após a mpox ser classificada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como uma emergência em saúde pública global, devido ao risco de propagação mundial e uma possível nova pandemia. A vacina nacional já estava em desenvolvimento há 2 anos, desde o primeiro surto global causado pela doença.
De acordo com informações da UFMG, a vacina brasileira utiliza um vírus atenuado e não replicativo, tornando-a extremamente segura, inclusive para grupos como imunossuprimidos e gestantes. Os testes iniciais demonstraram resultados promissores, com indução de anticorpos neutralizantes, resposta celular e proteção robusta contra a doença.
Importância da Vacinação: Análise e Produção em Escala
Nas redes sociais do CTVacinas, a líder da Plataforma de Vetores Virais e Expressão de Célula Eucariota, Karine Lourenço, ressaltou que a vacina mostrou ser eficaz e protetora durante a fase de pesquisa. O país já possui capacidade para produzir em larga escala a cepa atenuada do vírus vaccinia, responsável pela mpox.
O Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação (MCTI) anunciou que o imunizante nacional contra a mpox é uma das prioridades da Rede Vírus, comitê de especialistas em virologia dedicado ao desenvolvimento de diagnósticos, tratamentos e vacinas. Em 2022, o Instituto Nacional de Saúde dos Estados Unidos doou à UFMG o material conhecido como semente do vírus da mpox, essencial para a produção do insumo farmacêutico ativo (IFA).
Comparação com Outras Vacinas: OMS e Disponibilidade
Segundo a OMS, atualmente existem duas vacinas disponíveis contra a mpox. A Jynneos, fabricada pela Bavarian Nordic, e o ACAM 2000, da Emergent BioSolutions. Enquanto a Jynneos é composta por um vírus atenuado e recomendada para diversos grupos, o ACAM 2000 possui mais contra-indicações e efeitos colaterais, devido à sua composição com o vírus ativo. A vacina brasileira se destaca pela segurança e eficácia, estando em fase avançada de desenvolvimento para atender à alta demanda global.
Fonte: @ Agencia Brasil
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